CIES: Seguimiento y monitoreo de protocolos
   
  Posterior a la aprobación del protocolo, el CIEIS realizará un seguimiento de la investigación a través de dos mecanismos:
  • Requiriendo que cada Centro remita, siempre y en el caso que corresponda, aprobación de ANMAT, informe de inicio de la investigación, remito de droga, informes periódicos, informes de inspección, informe final e informes de eventos adversos.
  • Monitoreando el Centro donde se realiza el protocolo revisando, además de la documentación arriba mencionada, las historias clínicas de los pacientes, los consentimientos informados y toda otra documentación pertinente.