| CIES: Seguimiento y monitoreo de protocolos | |
| Posterior a la aprobación del protocolo, el CIEIS realizará un seguimiento de la investigación a través de dos mecanismos: | |
| Requiriendo que cada Centro remita, siempre y en el caso que corresponda, aprobación de ANMAT, informe de inicio de la investigación, remito de droga, informes periódicos, informes de inspección, informe final e informes de eventos adversos. | |
| Monitoreando el Centro donde se realiza el protocolo revisando, además de la documentación arriba mencionada, las historias clínicas de los pacientes, los consentimientos informados y toda otra documentación pertinente. |