CIEIS: Recomendaciones
	Debe contener una introducción con los antecedentes y la justificación del estudio.
	Debe contener hipótesis y objetivos claramente definidos. En general, no es aceptable el objetivo de evaluar eficacia de un fármaco en un estudio no controlado.
	Debe explicitar los criterios de inclusión y exclusión de los pacientes.
	Debe incluir el método.
	Debe incluir aspectos estadísticos (fundamento del tamaño de la muestra).
	Debe quedar claramente establecido quién se hará cargo del costo de los estudios o tratamientos que se efectúen fuera de la rutina diagnóstica y terapéutica, ya sea por ser procedimientos diferentes a los habituales o por efectuarse en mayor cantidad (ni el paciente ni su cobertura médica se debieran hacer cargo de gastos relacionados con la investigación, ni de los posibles efectos adversos).
	Debe establecerse claramente que se seguirán las normas de Helsinki y una copia de las mismas debe estar incluida en el protocolo. Si por la naturaleza del mismo se contemplan excepciones al consentimiento informado, ellas deben estar ampliamente fundamentadas.
	Consentimiento informado:
	Debe incluir el contenido de los puntos 1 a 6 simplificados para el paciente.
	Debe estar redactado en términos comunes, entendibles por cualquier persona que sepa leer y escribir. Todos los términos técnicos deben explicarse.
	Deben estar detallados los riesgos del estudio y si el paciente podrá o no obtener algún beneficio personal del mismo.
	Debe contener información sobre los tratamientos o métodos diagnósticos alternativos.
	Deben estar claramente explicitados los derechos de los pacientes.
	Debe estar explicitado quién se hará cargo de los gastos de diagnóstico y tratamiento de las eventuales complicaciones causadas por el estudio.
	Deben explicarse los alcances y limitaciones de la confidencialidad.
	Debe aconsejarse al paciente retirar la información y el formulario de consentimiento para analizarlo con tiempo en su domicilio.
	Debe incluir la firma de un testigo independiente.
	Debe incluir la constancia de que una copia de la información y del consentimiento, con todas las firmas, le es entregada al paciente.
	Si se trata de menores de 21 años, se requiere firma de los padres o tutores.
	Si el protocolo contempla detección de HIV, debe incluirse una cláusula de autorización para este procedimiento.
	Debe incluir los datos CIEIS, nombre del Coordinador y teléfono para que los pacientes puedan realizar consultas sobre sus derechos.