CIES: Criterios para aprobar
   
  Para aprobar una investigación, el CIEIS exigirá que los siguientes elementos sean satisfechos:
1.
Que los riesgos para los sujetos sean minimizados
• utilizando procedimientos consistentes con diseños de investigación validos y que no exponen al sujeto a riesgo innecesario.
• utilizando procedimientos, cuando se pueda, que ya se están utilizando en el sujeto para fines diagnósticos y/o de tratamiento.
2.
Que el riesgo de los sujetos sea razonable en relación a los beneficios anticipados para ellos, si los hubiere, y la importancia del conocimiento que pudiere resultar del estudio. En la evaluación de riesgos y beneficios, el Comité considerará sólo aquellos riesgos y beneficios que puedan resultar de la investigación. El Comité no considerará efectos a largo plazo de la aplicación del conocimiento obtenido en la investigación como riesgos de investigación para expedirse.
3.
Que la elección de los sujetos sea equitativa. Para evaluar esto el Comité debe considerar los propósitos de la investigación y su contexto, particularmente si involucra poblaciones vulnerables como niños, prisioneros, embarazadas, discapacitados físicos y/o mentales, o personas en minusvalía económica o de educación. En este último caso, el Comité se asegurará de que salvaguardas adicionales han sido incluidas en el protocolo para proteger los derechos y el bienestar de estos individuos.
4.
Que el consentimiento informado sea requerido y documentado de manera apropiada.
5.
Que exista la previsión de compensación y tratamiento en caso de lesión o muerte atribuibles a la investigación en cuestión.
6.
Que en los casos apropiados, el plan de investigación tenga los recaudos necesarios para monitorear los datos obtenidos con el fin de asegurar la integridad física/psíquica de los sujetos involucrados.
7.
Que en los casos apropiados haya recaudos para mantener la confidencialidad de los sujetos y sus datos.