| CIES: Características y Actividades | |
| El CIEIS, como lo establece el decreto de su creación, tiene
por objeto evaluar que los Ensayos Clínicos ó Protocolos
de Investigación presentados por los investigadores en el ámbito
de la provincia, que sean apropiados desde el punto de vista técnico
y ético. En el aspecto técnico, se evalúa aspectos metodológicos para definir si los procedimientos e instrumentos planteados son adecuados para medir lo que se pretende con la investigación. En el aspecto ético de la investigación, se refieren a la protección de los sujetos que participan de la investigación y en la atención de sus derechos. Para ello, el Comité debe proceder a: |
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| Evaluar riesgos potenciales a que se exponen los participantes en la investigación. | |
| Asegurar que los pacientes seleccionados para participar de la investigación no han sido objeto de coacción u aprovechamiento por sus características socioculturales, bajos ingresos, pertenencia a grupos minoritarios o de bajo nivel cultural. | |
| Asegurar que el documento por el cual el paciente accede a participar
de la investigación, el Consentimiento Informado, se haya formalizado
cumpliendo todos los requisitos de su instrumentación: firma del
sujeto participante y de un testigo independiente en condiciones de lucidez
y libertad, redacción en lenguaje corriente y comprensible de las
características de la investigación y de los riesgos potenciales
de la participación, derecho a negarse a participar, carácter
gratuito de la misma, etc. Asegurar que los gastos que demande la investigación no recaigan en la institución en la que se realiza ni en la cobertura médica del paciente ni en el paciente mismo. El CIEIS esta Integrado por miembros designados por el órgano de su creación, escogidos en el ámbito provincial, que representen a las distintas instituciones y representa de la comunidad, con conocimientos y experiencia en el campo específico de la investigación, sus decisiones son definitorias en la habilitación del protocolo en la provincia. |